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本标准规定了治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。(四)YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。...
2.外部接入器械a) 与血路上某一点接触,作为管路向血管系统输入的器械;如输液器、延长器、转移器、输血器等;b)与组织、骨和牙髓/牙本质系统接触的器械和材料;如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科水门汀、牙科充填材料和皮肤钩等;c)接触循环血液的器械;如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件,透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和免疫吸附剂。...
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