本次新冠疫情防控工作中，多次强调了呼吸道病原体鉴别检测的重要性。近期，圣湘生物利用多重PCR技术开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟认证机构颁发的CE认证证书。另外，还有六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒以及七项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒，进行常见呼吸道感染相关病原体的检测与鉴别。...
多家企业针对本次疫情开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒就属于“内标+多个靶标基因”的多重PCR技术。国家卫健委印发的最新版《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针设计核酸检测试剂盒。从《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》中可以看出，大部分厂家为双靶标检测试剂，仅有一家为单靶标试剂。...
记者近日从湖南圣湘生物科技有限公司获悉，日前，该公司自主研发的7项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒、肺炎链球菌核酸扩增检测试剂盒等8个产品获欧盟CE认证(CE是欧盟强制性安全认证标志)，这标志着这些新产品取得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。...
PLEX-IDTM系统和RespiFinder多重呼吸道病原检测试剂盒则都已获得欧盟认证。...
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