按危害程度可分为四个等级： 第1级：确定的、有特征的，已知不会使健康成人致病的微生物菌落。其代表为枯草杆菌。这些微生物菌落是机会性病原体，因而存在着在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的个体中传播的可能性。 第2级：存在于人体并与人类多种急性疾病有关的内源性病源。其代表为乙肝病毒。工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种、空气的吸入以及皮肤或粘膜暴露于传染性物质的危险。...
风险等级分级及用于生产的质量控制要求 根据原材料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和外源因子污染风险等将生物制品生产用原材料按风险级别从低到高分为以下四级,不同风险等级生物制品生产用原材料至少应进行的质量控制要求见表1。 [1] 对于不同风险级别原材料的质量控制,应充分考虑来源于动物(或人)的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。...
1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件 2004年11月12日,国务院发布第424号国务院令,公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 条例分为七章:总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则,共72条。 该条例颁布后,农业部和卫生部相继出台了配套文件。 ...
近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述。信息来源（申安检测，www.hzsajc.com) 1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。...
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