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通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) 邮编:100061传真:010-67152769E-mail: ywzhc@chp.org.cn联系人及联系方式微生物及生物检定:许华玉(电话:010-67079521)附件1: 1421-灭菌法.pdf9301注射剂安全性检查法应用指导原则.pdf细菌内毒素检查法应用指导原则(新增).pdf遗传毒性杂质控制指导原则审核稿(...
根据2020年版《中国药典》1421灭菌法-汽相灭菌法的定义,本法系指通过分布在空气中的灭菌剂杀灭微生物的方法。常用的灭菌剂包括过氧化氢(H2O2)、过氧乙酸(CH3CO3CH)等。汽相灭菌适用于密闭空间的内表面灭菌。过氧乙酸低温灭菌属于汽相灭菌法,汽相灭菌效果与灭菌剂量(一般是指注入量)、相对湿度和温度有关。装载方式的确认应考虑密闭空间内部物品的装载量和排列方式。...
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