ETSI EN 301 839-1:2001
电磁兼容性和无线电频谱问题（ERM）；用于超低功率有源医疗植入物和附件的 402 MHz 至 405 MHz 频率范围内的无线电设备；第1部分：技术特性 包括电磁兼容性

Electromagnetic Compatibility and Radio Spectrum Matters (ERM); Radio Equipment in the Frequency Range 402 MHz to 405 MHz for Ultra Low Power Active Medical Implants and Accessories; Part 1: Technical Characteristics@ Including Electromagnetic Compatibili

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标准号

ETSI EN 301 839-1:2001

发布

2001年

发布单位

ETSI - European Telecommunications Standards Institute

替代标准

ETSI EN 301 839-1:2002

当前最新

ETSI EN 301 839-1:2015

 

 

适用范围

本文件涵盖了医疗植入物通信服务 (MICS) 中使用的超低功耗有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和配件，以及有效使用可用频谱和保护公众所必需的所需特性。 MICS 服务中的 ULP-AMI 设备和配件是一项独特的新技术@在全球医疗领域可用@，它将在植入设备的个人与利用这些植入物进行诊断和治疗的医生之间提供高速通信能力。为患有各种疾病的个人提供治疗。本文件中包含的规范旨在确保在医生指导下使用该设备的患者的健康和安全受到保护。特别重要的是纳入频谱监控和接入要求（先听后说协议），旨在显着减少在频段内运行的 MICS 系统之间或 MICS 系统与频段主要用户之间的潜在干扰。 MICS 服务中的设备由有源医疗植入物组成，仅与其他有源医疗植入物或外部编程器/控制发射器通信。本文件是适用于在 402 MHz 至 405 MHz@ 频段运行的有源医疗植入物以及被视为有源医疗植入物附件的其他无线电设备的特定产品标准，如指令 90/385/EEC [6 中所述。 ]。本文件旨在仅适用于 402 MHz 至 405 MHz 频段中的操作，并且也可以在该频段之外的频谱中操作的设备也满足在此类频段中操作的任何适用要求。本文件包含 ULP-AMI 无线电设备的技术特性，并参考 CEPT/ERC/REC 70-03 [3] 和该文件的附件 12。它不一定包括用户可能需要的所有特性@，也不一定代表可实现的最佳性能。它适用于在 402 MHz 至 405 MHz 频段运行的 ULP-AMI 设备和配件： - 用于从患者体内的植入物到外部编程器/控制器单元的遥控和遥测； - 用于从植入物到人体内的另一个植入物的遥控和遥测； - 带或不带集成天线；和/或 - 提供仅用于连接外部专用天线的天线连接。使用替代技术来确定是否符合本文件的辐射发射规定。然而，如果使用校准的半波偶极子天线来测量 EUT 发射的辐射场强度，则可以计算这些发射的 erp 水平以显示合规性。注：如果使用此技术，则需要考虑测量场强的地面反射分量。为了计算 erp 水平@，如果在开放区域测试场地或同等场所进行测量，则地面反射射线对测量水平的贡献被视为 5 dB。对于非协调参数@可以适用关于调制类型@设备标记和包含自动发射机关闭设施的国家监管条件，作为颁发个人或一般许可证的条件@或作为使用条件在许可证豁免下。极端温度和电压范围是固定的，分别在第 5.4.1 和 5.4.2 节中给出。本文件涵盖了 25 MHz 以上辐射发射的要求。对于用于连接公共交换电话网络 (PSTN) 的设备，可能需要附加标准或规范。

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