T/CGCPU 022-2023
临床试验信息化管理评估准则

Evaluation criteria for information management of clinical trials

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标准号

T/CGCPU 022-2023

发布日期

2023年01月01日

实施日期

2023年02月17日

废止日期

无

中国标准分类号

M734

国际标准分类号

11.020

发布单位

中国团体标准

适用范围

前 言 引 言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 评估内容 4.1 基本条件与能力 5 评估流程 5.1 评估流程制定 5.2 现场评估流程 5.3 评估报告出具 5.4 机构自评估流程 6 结果判定 6.1 评估条款 6.2 评估结论 附录 A（规范性）评估内容 附录 B（规范性）评估专家组要求 参考文献

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