结论 正确评价测量不确定度,分析不同因素对测量结果的影响程度,对临床检验工作的质量保证、结果解释、满足医学实验室认可要求及不同实验室间结果互认都有重要意义。 根据《ISO15189 医学实验室质量和能力认可准则》的要求,适用且可能时,实验室应确定检验结果的不确定度。目前,多数实验室采用室内质控和室间质评结果计算批内、批间及偏倚的测量不确定度。...
二、实验室评估测量不确定度的必要性 《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2012)条款5.5.1.4 被测量值的测量不确定度:实验室应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度。实验室应规定每个测量程序的测量不确定度性能要求,并定期评审测量不确定度的评估结果。 实验室在解释测量结果量值时应考虑测量不确定度。...
4.对校准实验室,必须给出每一个测量结果的不确定度; 5.现场评审时会通过抽查典型试验不确定度评估报告、询问相关人员进行评审实验室不确定度的执行情况(考核的方式是抽查和询问); 6.不确定度的评估过程有缺陷或相关人员对评估过程解释不清,评审员会开不符合项(所以大家自己评估的不确定度大家自己一定要讲的明白) 不确定度评定的应用方法 测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性与测量结果相联系的参数...
该研究以中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提供的 为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对本实验室生化检测项目的测量不确定度进行评估,按测量不确定度评估的过程,分析不确定度分量的来源并分别按A类和B类进行评估,合成标准不确定度,计算扩展不确定度。 不确定度分量来源主要包括:测量的不精密度、校准品的不确定度。...
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