T/SHATCMI 0004-2023
上海中药饮片质量提升标准（第二批12个溯源品种）

Shang hai Quality Improvement Standard for Chinese Herbal sliles

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标准号: T/SHATCMI 0004-2023
发布: 2023年
发布单位: 中国团体标准
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简述：《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

为了做好《中国药典》2020 年版中药材和中药饮片质量标准增修订工作，国家药典委员会面向全国征求意见，同时组织中药材和中药饮片方面的药典委员以及有关专家，对收集的意见、建议和媒体反映的问题进行了数据溯源和深入研讨。在此基础上，制定了《中国药典》2020 年版中药材和中药饮片质量标准增修订的工作思路［1］。...

上海 | 中药配方颗粒生产，不得共建共用车间

生产所用的中药饮片必须符合《中国药典》或《上海市中药饮片炮制规范》的质量标准要求；中药材应固定产地，自建或合作共建中药材种植基地，基地采购品种数不少于品种数50%；（四）按照国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局公布的中药配方颗粒统一标准对品种进行质量控制和检验，生产全过程应符合《药品生产质量管理规范》要求。 ...

【吉林】产地趁鲜切制第1批试点企业名单、第2批药材目录发布！

（二）健全质量标准体系结合我省中药材种植以及产地趁鲜切制实际情况，对产地需要趁鲜切制的中药材品种，由生产企业自行制定与中药饮片质量标准相适应的中间产品质量标准，即中药材产地鲜制品标准，作为企业标准试行。鲜制品标准应具备充分试验数据支持，除形态指标外，其它相关指标不低于国家药品标准的规定，其切制加工工艺应经过试验或试生产验证确认。 ...

新版药典编制拉开序幕打响药品标准升级战

龙头企业应该积极参与标准的制定，提高行业的门槛，淘汰“小、散”药企。此外，对于自己有优势而药典标准又明确提高的产品，可以重点关注。　　史立臣：我觉得应该从两个方向去看。一是大企业。大企业本身生产技术水平和标准要求就很高，所以药品质量标准提升只会推动大企业更加注重标准的维持。二是重视产品质量的企业。这些企业本身就已经重视产品质量，药品质量标准提升会使他们追求更高的质量标准。...

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