NS-EN ISO 10993-2:2006
医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求(ISO 10993-2:2006)

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)


标准号
NS-EN ISO 10993-2:2006
发布
2006年
发布单位
SCC
替代标准
NS-EN ISO 10993-2:2022
当前最新
NS-EN ISO 10993-2:2022
 
 
适用范围
ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-2:2006 ISO 10993-2:2006 针对的是那些委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员,这些测试旨在评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。它规定了必须满足的最低要求,以确保并证明已为用于评估医疗器械材料生物相容性的动物测试中所使用的动物福利做好了适当的准备。ISO 10993-2:2006 还提出了建议和指导,旨在促进未来进一步减少所用动物的总数,改进测试方法以减少或消除动物的疼痛或痛苦,以及用其他不需要动物测试的科学有效的方法代替动物测试。它适用于对人类以外的活体脊椎动物进行的测试,以确定材料或医疗器械的生物相容性。

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