(专业消毒剂效力验证团队)参考资料: [1] GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》[2] GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》[3] USP 38-1072《消毒剂与抑菌剂》[4] PDA TR70《无菌生产设施的清洁消毒程序原理》[5] EN 13697:2015《化学消毒剂和防腐剂-食品、工业、家庭和研究所范围内使用的化学消毒剂的杀菌和/或杀真菌性能评定用定量无孔隙表面试验...
材料在临床应用中所需的操作方法和过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 10.YY/T 0127.17-2014《口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验》 本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判定。 ...
包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定NSE的免疫分析试剂盒。本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。 (四十八)YY/T 1263-2014《适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价》 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。...
》51YY/T 1309—2016《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》52YY/T 1400—2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》53YY/T 1401—2016《牙齿美白冷光仪》54YY/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验...
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