找不到引用KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系统动物试验方法牙医学 临床前评价 的标准
P3项目阶段本项目在前期围绕仿生电活性口腔修复膜材料开展系统研究,重点在材料设计构建、仿生电活性技术调控、成骨性能调控、材料工艺优化等方面取得技术突破,核心产品目前正在开展临床前大动物有效性评价和注册检验工作,准备进入临床试验。下一步将继续围绕电活性口腔修复产品对材料性能进一步升级优化,提升产品性能稳定性,扩大产品临床适应症,有效提升颌骨缺损治疗效果,推动口腔临床技术发展。...
疲劳测试对于大/小关节的植入式骨科器械、种植牙和牙科材料、创伤零部件和手术工具的极限强度和可靠性标准的确立至关重要。疲劳测试涉及到控制轴向荷载或多轴荷载以及位移方案,以符合相应的 ASTM 和 ISO 标准以及 FDA 准则。...
本标准中的4.6和4.7条款不适用于一次性使用的器械(二十六)YY/T 0990-2014《聚合物基牙体修复材料临床试验指南》本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料。本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法,不包括对其他新功能的评价。(二十七)YY/T 0991-2014《正畸托槽临床试验指南》本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。...
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