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我下面就中外计算机化系统法规、汇总检查缺陷和部分缺陷整改进行介绍,最后有一些困惑问题提出和大家共同讨论交流:1、计算机化系统涉及法规指南2、中外计算机化系统检查缺陷3、部分缺陷整改的CAPA4、问题讨论一、计算机化系统涉及法规指南1、中国GMP《计算机化系统》附录CFDA于2015年5月26日颁发,并于当年12月1日实施,全文共六章24条。...
(一)计算机化系统涉及法规指南(二)中外计算机化系统检查缺陷(三)部分缺陷整改的CAPA本次分享第(一)部分和第(二)部分。 (一)计算机化系统涉及法规指南 1、中国GMP《计算机化系统》附录 CFDA于2015年5月26日颁发,并于当年12月1日实施,全文共六章24条。...
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