EN ISO 7886-3:2020
一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization (ISO 7886-3:2020)

2020-11

 

 

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标准号
EN ISO 7886-3:2020
发布
2020年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 7886-3:2020
 
 
适用范围
本文件规定了具有自动禁用注射器功能的无菌一次性皮下注射器的特性和性能,旨在在填充后立即输送固定剂量的疫苗。注射器可以由塑料、橡胶或其他材料制成,并且可以具有或不具有针头和针头保护功能。本文件没有指定自动禁用注射器功能的设计。本文件不适用于与胰岛素一起使用的注射器(由 ISO 8537 涵盖)、与电动注射泵一起使用的注射器(由 ISO 7886-2 涵盖)、防止重复使用注射器(由 ISO 7886-4 涵盖)或设计的注射器预填充(由 ISO 11040 系列涵盖)。它不涉及与注射液/疫苗的兼容性。

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