YY/T 1735-2021由国家药监局 发布于 2021-03-09,并于 2022-04-01 实施。
YY/T 1735-2021 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
IVD篇1用于病毒/病菌/支原体/衣原体检测乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则(2013)乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T1247-2014乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T1248-2014丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T1215-2013丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则...
-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司38JSZ1600093皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)DiaSorin S.p.A.39CSZ1600180人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)...
-12-2896CSZ1600173丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)基蛋生物科技股份有限公司2017-12-2897CSZ1600171乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)基蛋生物科技股份有限公司2017-12-2898CSZ1600170乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)基蛋生物科技股份有限公司2017-12-2899CSX1700107戊型肝炎病毒IgM...
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2017340157745细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2017340157846多项肿瘤标志物质控品深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2017340157947癌抗原125(CA125)检测试剂(化学发光免疫分析法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号