CAN/CSA-ISO 8637-2012(R2017)
CAN/CSA-ISO 8637-2012(R2017)
- 标准号
- CAN/CSA-ISO 8637-2012(R2017)
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 当前最新
- CAN/CSA-ISO 8637-2012(R2017)
- 适用范围
- 范围 本国际标准规定了供人体使用的血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器（以下统称为“设备”）的要求。本国际标准不适用于： - 体外血液回路； - 血浆滤器； - 血液灌注设备； - 血管通路设备； - 血泵； - 体外血液回路压力监测器； - 空气检测设备； - 制备、维护或监测透析液的系统； - 用于进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统； - 再处理程序和设备。 注：血液透析器、血液透析滤器和血液滤器的体外血液回路要求在 ISO 中规定