制药企业应按照《药品包装材料与药物相容性试验指导原则(YBB00142002)》的要求,开展胶塞与药品的相容性研究,以考察胶塞对药品的影响。在进行相容性研究时,应将药品倒立放置,让药品与胶塞充分接触,将样品置于规定的环境(加速、长期、光照)中试验。在进行相容性研究中,应重点关注以上三大问题。对于吸附问题,则应进行药品重点项目检测,以确定药物不被胶塞吸附。...
Exxpro特种弹性体和溴化丁基橡胶胶塞物理性能对比Exxpro特种弹性体和溴化丁基橡胶胶塞六种萃取液可能提取物分析结果表*数据来源:盛州集团研发实验室埃克森美孚化工ExxonMobil 埃克森美孚化工的Exxpro™特种弹性体是瓶塞和密封件的理想材料,提供的高品质瓶塞高洁净度解决方案,对于部分敏感药物和其他高要求应用,对比昂贵的覆膜瓶塞,Exxpro特种弹性体可以更经济的满足日益严格的药品包装需求...
[11]李素珍等还提出,穿刺针的针头越大产生胶塞碎屑的机会就越大[12];同时她们还提出,胶塞碎屑的形成不但与护士的操作、针尖斜面的构成角度有关,也与胶塞的质量密切相关。[13]孙建华则认为,丁基橡胶瓶塞的针刺落屑性能仅与穿刺针的针头结构和胶塞的配方有关。[14]赵福兰、江启蓉在实际中发现,穿刺针多次使用,穿刺部位又重复,更容易出现落屑现象。...
02橡胶密封件硅化小科普硅油是一种使用广泛、性能优良的橡胶密封件润滑剂,在药用包装中广泛使用,其中最常用的是二甲基硅油。现阶段各制药企业在清洗胶塞时使用硅油来提高瓶塞的润滑性,确保瓶塞在机走线上顺利运转,降低瓶塞与容器之间摩擦力,减少运输过程中产生的微粒和粘连。但近年来,药品的澄清度问题,也引起了行业内对瓶塞相容性的关注。有研究表明,药物瓶塞表面的硅油含量过高,是影响药物溶液澄清度的原因之一。...
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