6)为了更好的选择检测方法,我们建议预先确定在特定温度下(空隙容积)每个样品中粒子的相对密度,而这可以通过气体离心机实现。通过这种方法,我们可以得到样品处理后在平衡大气中放置时间的影响。3.选择可呼吸/可吸入颗粒物粒度分布的检测方法流程图本节所描述的方法均在第4节和第5节中提到,而这些方法均可用于测定可呼吸/可吸入颗粒物。本流程中不包括仅可检测可吸入组分而不给出详细分布的方法(见附录)。...
2.3 盐酸多柔比星脂质体包封率的测定 采用超速离心法测定盐酸多柔比星脂质体的包封率[10]。...
在实际操作中,由于测试颗粒的最终沉降速度存在较大困难,因此,所有沉降仪都是测量与最终沉降速度相关的其它物理参数,如压力、密度、重量、浓度或光透过率等,进而求得颗粒的粒径分布。测定颗粒粒度的沉降法分为重力沉降法和离心沉降法两种,重力沉降法适于粒度为2~100μm的颗粒,而离心沉降法适于粒度为0.05~20μm的颗粒。优点:原理直观,分辨率较高,价格及运行成本低。...
5、粒度分布测定方法的验证(1)根据 ICH guidelines Q2A & Q2B:Guidance onanalytical procedures 及USP:validation of compendial procedures指导文件内容:粒度测定方法学验证的参数有:重复性、精密度、耐用性(2)对于激光衍射法,建议对以下几项方法参数进行耐用性验证:干法测定 :分散气压、进样速度;湿法测定...
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