第一部分 五画 头孢地尼 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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(4)左卡尼汀因合成工艺中使用了氰化物,故增订氰化物检查,并控制限度至5 ppm。4.4 加强微生物限度及无菌检查方法与通则的统一微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标,为尽量减少药品检验机构在监督检验时的工作量,自中国药典2010年版开始,部分品种正文增加了无菌或微生物限度项目。但是,部分品种正文单列两项目对检验无参考价值,且项目单列可能带来其他风险。...
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