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2015 年版《中国药典》在品种收载、检测方法完善、限度规定合理以及质量控制水平上都有了较大提升,体现了当前我国药品的质量水平,体现了我国药品检验技术的水平,体现了我国五年药品标准提高行动的成果。 2015 年版《中国药典》由四部组成,一部为中药,二部为化学药品,三部为生物制品,四部为通则和辅料标准。...
对比现行《药典》可以发现:2015年版《药典》通则(草案)增订了电感耦合等离子体质谱法,(拟)新增拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法等仪器测试方法;同时还增订了农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法,(拟)新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等方法,扩大收载了一些与质量相关的新检测项目。...
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