BS EN ISO 13408-1:2024
保健品无菌加工通用要求
Aseptic processing of health care products - General requirements
- 标准号
- BS EN ISO 13408-1:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 13408-1:2024
- 适用范围
- 范围 本文件规定了医疗保健产品无菌加工的开发、验证和常规控制的流程、程序和程序的一般要求，并提供了指南。本文件包括与无菌加工总体主题相关的要求和指南。ISO 13408 系列的其他部分给出了与除菌过滤、冻干、就地清洗 (CIP) 技术、就地灭菌 (SIP) 和隔离器系统相关的各种专门流程和方法的具体要求和指南。