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下列需专人负责、专用账册、专柜存放的药品是 A、麻醉药品和第一类精神药品 B、第二类精神药品 C、精神类药品 D、自费药品 E、普通药品 答案: A 解析: 麻醉药品和第一类精神药品需专人负责、专用账册、专柜存放,其品种数量要有每个班次的交班记录,定时凭处方与保管人员兑换。 ...
4.4 加强微生物限度及无菌检查方法与通则的统一微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标,为尽量减少药品检验机构在监督检验时的工作量,自中国药典2010年版开始,部分品种正文增加了无菌或微生物限度项目。但是,部分品种正文单列两项目对检验无参考价值,且项目单列可能带来其他风险。...
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