经进一步查证，2018年11月至2019年11月期间，当事人在金钱草、冬凌草、积雪草、大豆黄卷、喜树果等5个品种生产过程中增加破碎工序，导致成品性状不符合规定；同时购进的灵芝非原药材，而系经切片处理的片状物。至2019年11月18日案发时止，金钱草、冬凌草、积雪草、大豆黄卷、喜树果5个品种共生产了8批计135905袋。...
(3)每一包件至少在2～3个不同部位各取样品1份;包件大的应从10cm以下的深处在不同的部位分别抽取;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片,可用采样器(探子)抽取样品;对包件较大或个体较大的药材,可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量:一般药材抽取100～500g;粉末状药材抽取25～50g;贵重药材抽取5～10g。(4)将抽取的样品混匀,即为抽取样品总量。...
加强生产企业中药材和中药饮片购入行为监管，严禁从中药材市场或不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。生产加工中药饮片、中药制剂，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。监督企业落实对中药材和中药饮片质量检验要求，重点开展农药残留、重金属含量、硫磺熏蒸处理过的药材和饮片中二氧化硫的残留量等的监测。 ...
2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 ...
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