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本品吸收后的活化分解代谢过程主要在肝脏内进行,在肝内经黄嘌呤氧化酶等氧化及甲基化作用后分解为硫尿酸等而失去活性。静脉注射后的半衰期约为90分钟,约半量经代谢后在24小时即迅速从肾脏排泄,其中7~39%以原药排出。 2、贮藏 遮光,密封保存。 3、包装 塑料瓶。100片/瓶/盒。 4、有效期 36个月。 5、执行标准 《中国药典》2010年版二部...
1、酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。 2、氰化物 取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。 3、水分 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。...
13重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。 ...
参考依据参照2020版《中国药典》二部收载的硫唑嘌呤【有关物质】的HPLC方法以及2020版《中国药典》四部0512通则(UHPLC方法转化)。要求按硫唑嘌呤峰计算不低于3000,杂质Ⅰ峰与硫唑嘌呤峰的分离度应符合要求。记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。色谱条件色谱图结果分析...
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