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参考依据2020版《中国药典》二部第166页下的丙硫氧嘧啶片含量检测,要求理论塔板数按丙硫氧嘧啶峰计算不低于2000,主峰与相邻峰之间的分离度应符合规定。...
关于《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种名单(第二批)的公示请示更新日期: 2014年9月24日 上午9:07 我委药品信息处分别于2014年7月24日、9月5日组织医学专业委员会有关委员和专家,按照《中国药典》2015年版编制大纲的品种遴选原则,对《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种进行了医学审评,遴选出《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种。...
公告显示,根据药品不良反应评估结果,国家药监局决定对丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)和奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液)说明书的内容进行统一修订。...
(注:1.说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订;2.丙硫氧嘧啶制剂包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊) ...
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