EN 60601-2-25:2015
医用电气设备.第2-25部分:心电图机安全的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs


EN 60601-2-25:2015 发布历史

EN 60601-2-25:2015由欧洲电工标准化委员会 IX-CENELEC 发布于 2015-10-23,并于 2015-12-15 (7) 实施,于 2018-09-15 (7) 废止。

EN 60601-2-25:2015在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

EN 60601-2-25:2015 医用电气设备.第2-25部分:心电图机安全的特殊要求的最新版本是哪一版?

最新版本是 EN 60601-2-25:2015

EN 60601-2-25:2015的历代版本如下:

  • 2015年 EN 60601-2-25:2015 医用电气设备.第2-25部分:心电图机安全的特殊要求
  • 1995年 EN 60601-2-25:1995 医用电气设备.第2-25部分:心电图机安全的特殊要求;包含修改件A1-1999;IEC 60601-2-25-1993+A1-1999

 

IEC 60601-2-25:2011 适用于心电图仪本身或作为医疗电气系统的一部分的基本安全和基本性能,用于生成用于诊断目的的心电图报告。打算在医院环境或医生办公室之外的极端或不受控制的环境条件下使用的设备,例如救护车和航空运输中,应符合此特定标准。附加标准可能适用于这些使用环境的医疗电气设备。不包括在本特定标准范围内的是: a) 提供心向量环路的医疗电气设备部分; b) IEC 60601-2-47 涵盖的动态心电图医疗电气设备,不用于获取诊断目的的心电图报告; c) IEC 60601-2-27 涵盖的心脏监护仪,不用于获取诊断目的的心电图报告。第二版取消并取代了1993年发布的第一版IEC 60601-2-25和2003年发布的第一版IEC 60601-2-51。更新了专用标准以引用通用标准第三版提供了将 IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-51 的第一版合并为一个标准的机会。进行了重新格式化和技术更改。 IEC 60601-2-25 的第二版构成了这两个标准的技术修订版。

标准号
EN 60601-2-25:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲电工标准化委员会
当前最新
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