如同计量学是在与“误差”争论中发展和确立“测量不确定度”。ILAC要求医学实验室评定测量不确定度必然会面对Westgard“总误差”理论体系的置疑。Westgard在今年发表了题为“医学实验室质量管理vs测量不确定度 ”的文章。对医学实验室评定测量不确定度提出不少的置疑,主要有以下二点: 医学实验室检测项目儿乎无或者很少有溯源性,缺乏有证参考物质(CRM)。...
对此类方法测量的不确定度的评估可包括校准品的声称不确定度和方法的长期不精密度,按方差进行合成。”医学实验室有可能从这找到实用的评定测量不确定度简单的方法。 本指南还有其它一些亮点:如附录B的三个记录测量不确定度信息的实例表,以及第2部分中步骤3:评估测量不确定度是否符合临床目标等,都可给按ISO 15189进行认可的医学实验室不少启示。 ...
1 引言 Westgard对医学实验室评定测量不确定度的第二个批评是:“?要求按GUM/QUAM推荐办法,即从下而上,找出所有不确定度分量。从耗费的资源和能力,对医学实验室是很困难的”。 看来这批评的是对的。GUM推荐的评定测量不确定度的办法,是所谓“模式办法(modelling approach)”或习惯称为“自下而上”的办法。此办法在计量界得到广泛的应用和传播。...
2.1 单一实验室通过正确度验证计划评定测定不确定度 EUROLAB将此类办法称为“应用实验室内评估和质控数据评定测量不认确定度”。医学实验室如建立了正确度验证计划,就可以用此法评定测量不确定度,也可能是目前医学实验室评足测量不确定度的实用的办法。此办法使用实验室自身对方法评估的主要数据(精密度、偏移)来得到合成不确定度(uc)。...
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