如药典(包括USP、EP、CP、JP等各国药典)的方法，一般只做系统适用性试验，以确认系统是否符合要求(主要指仪器稳定性及柱的分离度是否达标)。2、对比法。已在参比实验室验证过的分析方法，可用对比试验的方法来确认方法的可靠性，即将本实验室与参比实验室用同一方法对同批样品所测数据进行比较(如至少取五个批号，每批重复测定五次)，判断方法在本实验室的可行性。3、需进行系统验证的方法。...
方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。方法验证的对象是：标准方法和经过确认的非标方法。2、目的不同。方法确认的目的是：确认该非标准方法能否合理、合法使用。方法验证的目的是：验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。3、方法不同。方法确认的方法：使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。...
实施 实施新的检验方法需要就确认/验证实验结果的相关修改与请求者和所有其他方进行沟通。有必要制定实施程序和/或检查清单。建议XVII新的或修改的后的检验程序的实施过程应在说明或检查清单中列出。应将结果的报告或使用的检验程序中可能对请求者的解释产生影响的修改通知请求者。建议XVIII当检验程序的修改被认为对请求者非常重要时，应对请求者被通知的过程进行记录。...
除化学领域明确规定应对标准方法进行确认或验证外，其他领域仅要求对非标方法进行确认或验证，或者未做规定，而且对确认和验证是否有区别也未作说明。但是CNAS-CL52:2014是与CNAS-CL01:2006同步应用的，具有等同效力，因此其他领域如未对标准方法确认或验证进行规定的，应参考CNAS-CL52执行。 2....
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