(3)建立了基于整体观的中成药辨析技术,系统性辨识中药化学组成、药效物质、有害杂质及主要成分体内过程等;创建了基于药效及体内过程特点的中成药质检指标辨析技术,将化学组成、药效物质及体内过程的研究结果整合到质量检测标准,显著提升药品质控水平。...
基于中药复杂体系特点,从“系统-系统”角度,整合多学科技术方法,结合感官评价-化学评价-生物评价等模式,构建“化学成分-生物效应-中医功效”多维关联,阐明功效–成分–品质关系,提炼质量标志物,建立多元化中药质量控制方法,实现质量关键因素的可视、可控、可溯源,最终实现中药质量整体性、精准性及系统性控制。...
构建现代中药质量标准体系。中药成分复杂,受药材产地、加工、生产等因素的影响较大,其内在质量的均一、可控成为最大难点。应构建符合药物基本属性、基于药效成分的现代中药质量标准体系,提高中医药产业的数字化和标准化水平。在此基础上,通过发展中药智能制造,改造提升中药制造方法,创建现代中药智能制造模式,准确控制生产参数,准确监控功效成分,从而从根本上保证中药产品的安全性、有效性和质量均一性。 ...
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