GSO ISO/TR 37137:2024
医疗器械心血管生物学评价可吸收植入物指南

Cardiovascular biological evaluation of medical devices — Guidance for absorbable implants

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标准号: GSO ISO/TR 37137:2024
发布: 2024年
发布单位: GSO
当前最新: GSO ISO/TR 37137:2024

适用范围: ISO/TR 37137:2014 的目的是提供临时的分部分指导，以便对 10993 系列中的各种测试方法进行可能的调整，以解释可吸收医疗器械中可溶性成分或降解产物的有意释放。内容旨在提高清晰度并提出可能可接受的方法，以减少由于可吸收材料的性质而导致错误或误导性结果的可能性。所有建议都应视为初步建议，可能会发生变化，最终处置将通过直接修改 ISO 10993 的各个部分来实施。因此，临时采用任何所述调整都需要附上书面说明。

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