2011/65/EU 较原RoHS 指令的不同主要在: 1.扩大了产品范围:将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内(包括线缆和备用零部件),但是给予了新添入的第8 类医疗器械、第9 类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)一定的过渡期,此外,还针对这两类产品给出了20 项的豁免(列于附件IV 中); 2.厘清了部分定义; 3.管控物质的范围未扩大,还是维持了原有的六种物质的原限量要求,但是提出了今后的审查过程中...
4、EN ISO 12100: 该标准规定了机械的基本安全原则,包括设计、制造、安装、使用和维护等方面的要求。它强调了人机工程学的原则,确保机械设备在使用过程中对操作员友好且安全。 5、EN 60745: 该标准针对专门用于电驱动的机械设备,特别是那些可能对操作员造成触电危险的机械设备。它规定了电气设备的安全要求和使用指南。 ...
主要内容如下: 第1部分规定玩具的机械和物理性质的特殊要求和测试方法; 第2部分覆盖禁止在所有玩具中使用的易燃材料,以及涉及在遇火时某些玩具的可燃性要求; 第3部分规定从玩具原料和玩具部件中迁移元素锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒的特殊要求和测试方法。 这些标准是强制性的,并且遵守了欧洲标准(EN)和EN 71-1、2、3。...
本标准规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字,即位于15位数字编码系统中的第4组的三位数字,其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。 (十七)YY/T 0879.2-2014《医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-EliSA法》 本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。...
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