NS-EN ISO 20184-1:2018
分子体外诊断检查冷冻组织预检查过程规范第1部分：分离RNA（ISO 20184-1:2018）

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 1: Isolated RNA (ISO 20184-1:2018)

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标准号: NS-EN ISO 20184-1:2018
发布: 2019年
发布单位: SCC
当前最新: NS-EN ISO 20184-1:2018

适用范围: 采纳来源：EN ISO 20184-1:2018 本文件提供了在进行分子检测前的预检阶段用于 RNA 检查的冷冻组织样本的处理、记录、储存和加工指南。本文件适用于医学实验室和分子病理学实验室执行的任何评估从冷冻组织中提取的 RNA 的分子体外诊断检查。它也可供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物库、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。本文件不涵盖冷冻前经过化学稳定预处理的组织。注意：国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本文件涵盖的特定主题。

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