未经批准的 IEEE 土壤热稳定性测量和数据评估指南草案(PAR 已撤回) 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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2005 年 5 月,《联邦通讯》发布了修订后的《符合性方针指南》第 480.200(7132b.11)草案“单位剂量重新包装药品有效期计算”通知。CPG 草案指明在某些条件下可以为重新包装至单剂量容器的非无菌固体口服和液体口服制剂给定 12 个月有效期,而不需要新的稳定性研究数据来支持重新包装后药品的有效期长度。...
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