KS P ISO 15197-2017(2022)
体外诊断试验系统.糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求

In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

体外诊断试验系统.糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 KS P ISO 15197-2017(2022) 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: KS P ISO 15197-2017(2022)
发布: 2017年
发布单位: KR-KS
当前最新: KS P ISO 15197-2017(2022)

KS P ISO 15197-2017(2022)相似标准

DS/EN ISO 15197:2013 体外诊断测试系统糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求 NF S92-026*NF EN ISO 15197:2015 体外诊断测试系统糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求 BS EN ISO 15197:2015 体外诊断测试系统糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求 KS P ISO 15197:2017 体外诊断测试系统 - 血糖监测系统在管理糖尿病中的自我测试的要求 KS P ISO 15197-2017 体外诊断测试系统 - 血糖监测系统在管理糖尿病中的自我测试的要求

推荐

FDA批准首个可替代指尖针刺的连续血糖监测系统

FDA通过两项临床试验数据对G5移动血糖监测系统进行了评估，试验共入组了130位2岁以上的儿童和成人糖尿病患者，研究包括一项为期7天的G5移动血糖监测系统与传统血糖测量仪和实验室方法测试的对照试验，在整个研究中，并未出现严重的不良反应。　　...

“FDA努力帮助确保可以减少日常疾病管理负担的新技术是安全和准确的”，FDA设备和放射健康中心的体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士说。“虽然这个系统仍然需要每日进行两次校准，但它不需要任何额外的手指血糖测试，即可做出治疗决定，这可能允许一些患者更舒适地管理他们的疾病，并且可以鼓励他们与他们的医疗保健提供者关于在糖尿病管理中使用实时连续血糖监测的日常对话。　　...

市场乱象或将终止《便携式血糖分析仪校准规范》通过审定

近年来，血糖监测技术发展迅速，无创血糖监测和动态血糖监测系统成为新的发展方向，现有的血糖仪国标GB 19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》已由推荐性标准升级为强制性标准，同时已发布的JJF 1383-2012《便携式血糖分析仪校准规范》在实施过程中也遇上了无法满足实际溯源需求等一系列问题。　　...

HbA1c: 标准化以及临床实验室检测

接诊该患者的急诊科医师要求进行高血糖以及糖尿病酮症酸中毒的急诊实验室检测（表1）。按照美国糖尿病协会（ADA）的指南标准，该男孩所患的是伴有急性代谢失调的高血糖所导致的糖尿病。最终该患者被诊断为Ⅰ型糖尿病，随后被转入医院进行胰岛素和营养控制治疗。自此，对该患者要求其进行自我血糖监测，并且每三个月由内分泌科医生进行随访，同时推荐进行HbA1c测试。...

KS P ISO 15197-2017(2022)体外诊断试验系统.糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求