CAN/CSA Z18778-2008(R2023)
呼吸设备 婴儿监护仪 特殊要求（采用 ISO 18778:2005 第一版 2005年2月15日 加拿大有偏差）

Respiratory Equipment - Infant Monitors - Particular Requirements (Adopted ISO 18778:2005, first edition, 2005-02-15, with Canadian deviations)

标准号

CAN/CSA Z18778-2008(R2023)

发布

1970年

发布单位

SCC

当前最新

CAN/CSA Z18778-2008(R2023)

 

 

适用范围

CSA 前言 这是 CAN/CSA-Z18778《呼吸设备 - 婴儿监护仪 - 特殊要求》的第一版，该标准采用了同名的 ISO（国际标准化组织）标准 18778（第一版，2005-02-15），但有所加拿大方面的差异。 1 范围 IEC 60601-1:1988 第 1 条适用，但下列内容除外： 修订（在 1.1 末尾添加）：
1.1 本国际标准规定了用于检测三岁以下儿童睡眠或休息时明显危及生命的事件1）的监护仪的安全性和基本性能要求。本国际标准适用于家庭护理应用中使用的设备。这些监护仪通常无需专业人员的持续监督即可使用。本国际标准还适用于将监护仪应用到患者身上所需的配件，例如探头和电缆。本国际标准不适用于供医疗机构/机构使用的监护仪。本国际标准的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。
1.4 补充：注：符合本标准的产品的规划和设计在产品生命周期内可能会对环境产生影响。环境因素在附录 BB 中说明。环境影响的其他方面在 ISO 14971 中说明。

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