UNE-EN ISO 10555-4:2014
血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分:球囊扩张导管(ISO 10555-4:2013)

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters (ISO 10555-4:2013)


标准号
UNE-EN ISO 10555-4:2014
发布
2014年
发布单位
AENOR
当前最新
UNE-EN ISO 10555-4:2014
 
 

UNE-EN ISO 10555-4:2014相似标准


推荐

118家企业医疗器械注册质量管理体系核查结果通报

00A22000020211854深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用麻醉导管及接头整改后通过00A22000020211855深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用压力延长管整改后通过00A22000020211856深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体扩张导管整改后通过00A22000020211502广州京德嘉润视觉科技有限公司硬性透气角膜接触镜整改后通过00A22000020211577...

【征求意见】27个二类器械技术审查指导原则

11.一次性使用子宫颈扩张导管产品注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》(2017年104号)中18-01妇产科手术器械中一次性无菌宫颈扩张器,分类编码为18-01-05。12.牙科钻头注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用牙科钻头。该产品用于口腔种植手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。...

NMPA《2021年度医疗器械注册工作报告》

(二)锚定扩张导管:该产品是国内首个导引导管内采用锚定方式进行导管交换的创新医疗器械,用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗,可降低在推送过程中损伤导引导管的风险,预期可减少血管并发症,缩短手术时间,提高手术成功率。(三)一次性使用血管内成像导管:该产品需配合光学干涉断层成像系统使用,用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。...

概述脑AVM栓塞术的一般 步骤

如微导管前端不带开孔,则待微导管内有血液溢出并排净空气后,可在尾端接一1ml注射器。如微导管末端带开孔,可在微导管尾端接一1ml注射器间断推入生理盐水,将微导管内空气排至导引管内,将Y形带阀接头侧臂打开,利用导引管内动脉血压力将空气泡从Y形带阀接头侧臂排空。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号