ATV-M 708:1994-12 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品,标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑,并进一步验证了该公司专有的PET技术平台。 Pfenex正在要求FDA指定PF708作为Forteo的治疗等效药物(“A”级),这将允许PF708在美国许多州自动替代Forteo。为了进一步支持“A”评级,Pfenex正在按照FDA的要求,对PF708和Forteo开展一项比较性的人为因素研究。...
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