GOST IEC 61010-2-040-2018
电气仪表和实验室设备的安全 第2-040部分 医用材料加工用灭菌器和洗涤消毒器的附加要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-040. Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials

标准号

GOST IEC 61010-2-040-2018

发布

2022年

发布单位

GOST

当前最新

GOST IEC 61010-2-040-2018

 

 

引用标准

ISO 3585 ISO 4126-1 ISO 4126-2 IEC 61770 IEC 62471

适用范围

Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями: 1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт Замена: Изложить в новой редакции: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4. Примерами такого оборудования являются: - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также - моечные дезинфекторы. 1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт Дополнение: Добавить следующее примечание к перечислению f): Примечание — IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом: Электрическое оборудование, имеющее не более одного соединения с определенной сетью питания и предназначенное изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния пациента, создающее физический или электрический контакт с пациентом, передающее энергию к пациенту или от него или обнаруживающее передачу такой энергии к пациенту или от него

GOST IEC 61010-2-040-2018相似标准

推荐