ASTM E3321-21
用于评估用于预防大肠杆菌生物膜生长的抗菌尿管的腔内导管模型的标准试验方法
Standard Test Method for Intraluminal Catheter Model used to Evaluate Antimicrobial Urinary Catheters for Prevention of Escherichia coli Biofilm Growth
- 标准号
- ASTM E3321-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E3321-21
- 引用标准
- ASTM D5465 ASTM E1054 ASTM E2756
- 适用范围
- 1.1 本测试方法规定了评估抗菌导尿管预防或控制生物膜生长的能力所需的操作参数。与在人工尿液恒定流量下在导尿管内腔中生长的可重复的 (1)2 大肠杆菌生物膜相比，将功效报告为活细菌的对数减少。
1.2 该测试方法是通用的，也可用于生长和/或表征不同物种的生物膜和悬浮细菌，尽管这需要改变操作参数以根据新生物体的生长要求来优化方法。
1.3 本试验方法可用于评价不含抗菌剂的表面改性导尿管。
1.4 本测试方法描述了如何对导管段和流出物进行取样和分析以获取活细胞。生物膜种群密度记录为每表面积的菌落形成单位对数。悬浮细菌种群密度以每体积的对数菌落形成单位来报告。
1.5 执行本测试方法需要接受基本微生物学培训。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准中不包含其他测量单位。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.8 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。