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照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-四氢呋喃-水(20:24;56)为流动相;检测波长为237nm。取尼群地平对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加四氢呋喃适量使溶解,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg与10μg的混合溶液,取20μl,注入液相色谱仪,理论板数按尼群地平峰计算不低于3000,尼群地平峰与杂质I峰的分离度应符合要求。...
来源:药典委 整理:wangxinglai2004 2022年11月29日,国家药典委发布了2则标准公示通知,涉及品种分别为尼群地平、羟苯磺酸钙,其中羟苯磺酸钙为第二次公示、公示期14天,尼群地平公示期为3个月。01 羟苯磺酸钙我委拟修订羟苯磺酸钙国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。...
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