CAN/CSA-Z18778-2008(C2013)
呼吸设备 儿童监护仪 特殊要求

Respiratory equipment - Monitors for children - Special requirements

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标准号

CAN/CSA-Z18778-2008(C2013)

发布

2008年

发布单位

SCC

当前最新

CAN/CSA-Z18778-2008(C2013)

 

 

代替标准

11.040.10

被代替标准

2013-03-14

适用范围

该加拿大国家标准基于国际标准 ISO 18778:2005。 1 范围 IEC 60601-1:1988 第 1 条适用，但以下情况除外： 修正案（在 1.1 末尾添加）：
1.1 本国际标准规定了适用于用于检测构成生命的情况的监视器 1) 的基本安全要求和性能三岁以下儿童的风险。本国际标准适用于家庭护理应用中使用的设备，通常无需持续的专业监督。本国际标准还适用于将监护仪放置在患者身上所需的探头和电缆等附件。本国际标准不适用于医疗机构/机构中使用的监视器。本国际标准的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。
1.4 增加: 注：符合本标准的产品的规划和设计可能在产品的生命周期内对环境产生影响。附件 BB 涵盖了环境方面的内容。 ISO 14971 涵盖了环境影响的其他方面。

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