烟草.原料批次的取样.一般原则 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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为与不同批次药品之间的混淆相区别,本指导原则以“均化”为名,取质量均一化之意。在符合GMP原则的前提下,可以对处方药味等进行合理均化。(三)关于均化对象根据中药制剂投料情况,将均化对象分成3类。其中A类为中药制剂【处方】项下的饮片。这是中药复方制剂最常见的情形。B类一般为单一处方药味制成的提取物或中间体。C类主要指以多个处方药味为原料经合并提取得到的提取物或中间体。...
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