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-要求和试验方法、ISO8362-2 注射剂容器及附件-第2部分:注射瓶瓶塞、ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻干注射瓶塞、ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、ISO8871 非肠道水制剂用弹性件、ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。...
ISO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动禁用注射器(SO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器-第3部分:用于固定剂量免疫的自动禁用注射器)。...
玻璃注射剂瓶的质量要求包括外观、耐热冲击(适用于模制注射剂瓶)、耐内压力(适用于模制注射剂瓶)、内应力。预灌封注射器用玻璃套筒的质量要求包括外观、内应力。笔式注射器用玻璃组件的质量要求包括外观、内应力(适用于玻璃套筒)。玻璃药瓶的质量要求包括外观、耐热冲击(适用于模制药瓶)、内应力。五、关于需要重点说明的内容1.玻璃分类本通则主要按材质和工艺分类,药用玻璃按材质分为硼硅玻璃和钠钙硅玻璃两类。...
之前的学习:第1天、第2天、第3天以下是第3天学习知识点热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件,而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节pH,以避免疼痛,并增强其稳定性,而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。...
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