EN ISO 8362-5:2016
注射容器和附件.第5部分:注射瓶用冷冻干燥塞

Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials (ISO 8362-5:2016)


 

 

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标准号
EN ISO 8362-5:2016
发布
2016年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 8362-5:2016
 
 
引用标准
ISO 15378:2015 ISO 2230:2002 ISO 3302-1:2014 ISO 3302-2:2008 ISO 48:2010 ISO 554:1976 ISO 7619-1:2010 ISO 8871-1:2003 ISO 8871-4:2006 ISO 8871-5:2005
被代替标准
FprEN ISO 8362-5:2015
适用范围
ISO 8362 的本部分规定了根据 ISO 8362-1 和 ISO 8362-4 与药品冷冻干燥（或冻干）相关的小瓶瓶塞类型的形状、尺寸、材料、性能要求和标记和生物制剂。 尺寸要求不适用于涂层插头。 ISO 8362 本部分中描述的塞子仅供一次性使用。 注：医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装类型和设计的显着影响。

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