找不到引用148兽药典 三部-2015 的标准
媒染时间对革兰氏阴性菌的染色结果有很大影响。由于媒染时间过长,结晶紫在碘液长时间作用下过分牢固结合在菌体细胞壁上,影响了酒精的脱色效果,从而会导致这种假阳性的效果。以典型的革兰氏阴性菌大肠埃希氏菌为例,有人做过统计,媒染时间严格控制在40s-60s之内,染色结果准确率基本可达到100%,而超过60s准确率会有一定的降低,若媒染超过100s,准确率甚至可降低接近20%左右。...
(4)附录:《中国药典》二部附录部分记载了制剂通则、药用辅料、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、相关滴定法和测定法、一般杂质检查法、特殊检查项目与方法、制剂检查法、生物检定法、放射性药品检定法、试药试纸、滴定液配制与标定、标准品与对照品、相对原子质量表以及各类指导原则等内容。其中各指导原则是为执行药典、考查药品质量所制定的指导性规定,不作为法定标准。...
b、征求意见稿中新增了大肠埃希氏菌菌落数的计算。8完善了结果报告结果报告在2012版的基础上进行了细化,菌落生长大于和小于100的情况分别给出了相关要求描述。9修改了部分附录a、征求意见稿中 附录 A 培养基和试剂也是进行了相应的调整,并增加了附录C 贝类产品中大肠埃希氏菌最可能数(MPN)检索表 。...
报告介绍了2015版《中国药典》无菌产品微生物限度检查法修订概况,包含修订的背景及依据、国外药典微生物限度检查收载内容、2015年版《中国药典》附录收载的卫生无内容及实验室菌株的管理、保藏和鉴定。 修订后的2015年版《中国药典》从微生物限度检查法1个通则转变为包括非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、非无菌产品微生物限度检测:控制菌检查法、非无菌药品微生物限度标准3个通则。...
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