YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of YY/T 0287-2003

YYT0595-2020, YY0595-2020


标准号
YY/T 0595-2020
别名
YYT0595-2020, YY0595-2020
发布
2020年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY/T 0595-2020
 
 
被代替标准
YY/T 0595-2006
适用范围
本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。 该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。

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