DIN EN 15947-4 E:2014-09
烟火条款 F1类,F2类和F3类烟火 第4部分：试验方法（草案）
Pyrotechnic articles - Fireworks, Categories F1, F2 and F3 - Part 4: Test methods
- 标准号
- DIN EN 15947-4 E:2014-09
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN 15947-4:2016
- 当前最新
- DIN EN 15947-4:2022-12
DIN EN 15947-4 E:2014-09相似标准
推荐
Q3C 杂质：残留溶剂的指导原则
Vol.9.No.1增补本，1997年 4月第S24页。NOEL为50.7mg·kgˉ1·dˉ1，乙腈的PDE如下计算:本例中F1=12 说明从小鼠剂量推椎断到人用剂重的系数F2=10 说明不同人体的差异F3=5 因为研究时间只有13周F4=1 因为未发现严重的毒性F5=1 因为已测得不能观察到反应的量理想气体方程PV=nRT,用于将吸入研究的气体浓度ppm转换为mg/L或mg/m³。...
CDE发布ICH Q3C（R8）《残留溶剂指导原则》实施建议，与2020版药典不同！
F2 = 10，考虑个体差异的因子 所有有机溶剂一般取因子10，本指导原则中一致地采用10。 F3 = 考虑短期暴露的毒性研究的可变因子 F3 = 1，研究时间至少为动物寿命一半（啮齿动物或兔为 1 年，猫、狗和猴为 7年）。 F3 = 1，涵盖整个器官形成期的生殖研究。 F3 = 2，为期 6 个月的啮齿动物研究，或为期 3.5 年的非啮齿动物研究。 ...
"缬沙坦"风暴一周年谈遗传毒性杂质控制思路
PDE(mg/day)=NOEL or LOEL (mg/kg)*human body weight(50kg)/F1*F2*F3*F4*F5F1：物种间的差异；F2：考虑人个体间的差异，一般取10；F3：暴露时间，取值范围1-10；F4：毒性反应的严重程度，取值范围1-10；F5：NOEL的剂量确立取值1，仅LOEL剂量确立取值10。详见ICHQ3C。...