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2015版中国药典收载品种总数约为 5515 个，増幅达到 26.2%。 2015年版药典的部份增加及修订的项目:附录是药典的重要部份，药典的灵魂和水平均集中反映在附录中。本版是将三部药典的附录合一，加强共性的系统化、完善化及规范化，新版 的附录调整为凡例、通则与方法、指导原则、药用辅料等单独成卷，为第四部。...
新增生物制品含量测定法1 条: 3127 单抗分子大小变异体测定法( CE-SDS) ，是利用毛细管SDS 凝胶电泳依据分子大小分离的检测方法。 新增生物制品生物测定法7 条: 3209 羟胺残留量测定法，利用羟胺显色反应通过比色测定生物制品中羟胺的含量。3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求，是利用PCＲ或逆转录扩增的方法检测人血浆污染的病毒核酸。...
以2010版《药典》为例，一部有附录112条，二部149条，三部149条。这些附录条目中，附录标题相同内容也相同的有51项，其中一、二、三部都相同的有17项，另外部分有一二相同者、也有二三相同者或一三相同者。还有29条是标题相同但内容不同的，比如制剂通则、薄层色谱法、无菌检查法、试液、缓冲液等。...
目前关于磷酸三丁酯的检测方法有气相色谱法-FID和气相色谱质法，标准方法有GB/T15354-2011、药典方法《中国药典》2010年版第三部附录VI J“磷酸三丁酯残留量测定法”。而用于分析磷酸三丁酯的色谱柱报道中主要有TM-FFAP柱、DB-WAX柱、PEG-20M、HP-5和HP-INNOWax。...
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