-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验2一次性使用医用口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价...
广西药监局认为,双健科技生产一次性使用无菌注射器带针镉指标未检验就产品放行的行为,违反了《医疗器械生产监督管理办法》第四十条:“医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件”的规定。应当依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第一项的规定给予处罚。...
ISO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动禁用注射器(SO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器-第3部分:用于固定剂量免疫的自动禁用注射器)。...
(十五)一次性使用无菌注射器(带针)1家企业1批次产品。上海康寿医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器 带针,注射器外观不符合标准规定。 (十六)一次性使用医用口罩8家企业8批次产品。...
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