T/PDWZXH 001.20-2022由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2022-06-15，并于 2022-07-01 实施。
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T/PDWZXH 001.20-2022 船舶供应物料产品分类与代码 第20部分：原材料类的最新版本是哪一版？
最新版本是 T/PDWZXH 001.20-2022 。
1. 代码结构 原材料类代码结构为5层11位码 2. 产品分类代码表 略
4、无菌原辅料 生产顺应性方面，产品的物理特性、化学特性、生物特性（外观、溶解度、微生物等）等符合制剂厂工艺要求；产品的内包装洁净度、包装环境符合制剂厂工艺要求；原料起始原材料、中间体来源稳定合理，有对起始原材料、中间体供应商的定期考核，严格制定中间体的质量标准并使用专属性强的检测方法进行检验，成品按批号可追踪来源和质量情况；舒巴坦钠等β-内酰胺酶抑制剂原料，生产条件应能避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染...
如牛胆粉、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、葡萄糖酸钙等主要原材料的部分供应商未进行审计。 【吐槽】不管怎么评估分类，对于主要原材料都是要进行现场审计的，企业如果偷懒省钱，那么迟早会受到影响，比如之前的银杏叶提取物事件影响了大多数的银杏叶制剂厂家，对于制剂企业更要注意这个，不能只相信资质材料，应该现场审计，将物料上游供应商的风险控制好。 ...
目前大多数的企业鉴于无法要求垄断性的公司按项目要求的业务流程执行，而被迫选择部分追溯；也有部分企业考虑到成本的压力，选择部分追溯；当然部分追溯也是基于一定的考量之后决定下来的关键原材料（具体的指标有对产品安全影响的物料、有对产品关键性能影响的物料等），具体要根据行业或企业的特征去分析。...
规范第41条供应商审核评价未严格按照采购控制程序文件(BK-Ⅱ-12-201713)及采购部支持性文件汇编(BK-Ⅲ-CGB-201613)执行，如质检中心未提交《供应商品质评分表》，不能提供关键物料过滤器供方评价过程记录。规范第43条未收集关键物料风机供应商最新资质证明文件。...
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