检查水分取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。无菌取本品,分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。...
取本品2.0g,加水37ml,煮沸溶解后,放冷,加稀盐酸2.5ml,摇匀,滤过;分取滤液20ml,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 取本品,加灭菌水20ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。...
炽灼残渣:不得过0.1%(供注射用),或不得过0.2%(供口服用)(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。重金属:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定(供注射用)。...
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